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Abweichungsmanagement in der pharmazeutischen Industrie

Kataloginformation Katalogdatensatz500386180 .

Kataloginformation
Feldname	Details
Vorliegende Sprache	ger
ISBN	978-3-662-66891-7
Name	Vogel, Patric U. B. ¬[VerfasserIn]¬
T I T E L	Abweichungsmanagement in der pharmazeutischen Industrie
Auflage	1st ed. 2023.
Verlagsort	Berlin, Heidelberg
Verlagsort	Berlin, Heidelberg
Verlag	Springer Berlin Heidelberg
Verlag	Imprint: Springer Spektrum
Erscheinungsjahr	2023
	2023
	2023
Umfang	1 Online-Ressource(VII, 53 S. 10 Abb.)
Reihe	essentials
Titelhinweis	Erscheint auch als (Druck-Ausgabe)ISBN: 978-3-662-66891-7
ISBN	ISBN 978-3-662-66892-4
Klassifikation	MMG
	MED071000
	353.998
Kurzbeschreibung	Das Abweichungsmanagement ist eines von vielen Qualitätssystemen in pharmazeutischen Unternehmen. Der pharmazeutische Prozess, von der Beschaffung von Ausgangsstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts, erfolgt über Wochen und teils Monate gemäß schriftlichen Arbeitsanweisungen, deren korrekte Ausführung eine konsistente Produktqualität sicherstellen. Bei all diesen Schritten können unerwartet Abweichungen von den festgelegten Prozeduren auftreten. Diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Maßnahmen abstellen zu können. Regelmäßige Trendanalysen wichtiger Kennzahlen helfen ferner, die Situation bei Abweichungen zu überwachen. Der Inhalt Eine Einführung in das Abweichungsmanagement Eine kurze Darstellung des Ablaufs der Abweichungsbearbeitung Beispiele für Abweichungen in verschiedenen Bereichen inklusive Herstellung, Qualitätskontrolle und Lagerung Eine Darstellung von Ursachen- und Risikoanalysen Ansätze für die Analyse von Kennzahlen und ein kontinuierliches Monitoring Die Zielgruppen Studenten*innen und Berufseinsteiger Personen mit einem allgemeinen Interesse an pharmazeutischen Themen Der Autor Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen bei Abweichungen, und ist im pharmazeutischen Bereich selbstständig. .
SWB-Titel-Idn	184195229X
Signatur	Springer E-Book
Bemerkungen	Elektronischer Volltext - Campuslizenz
Elektronische Adresse	$uhttps://doi.org/10.1007/978-3-662-66892-4
Internetseite / Link	Resolving-System

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